YYT 1743-2021 麻醉和呼吸设备 雾化系统和组件

YYT 1743-2021 麻醉和呼吸设备 雾化系统和组件

YYT 1743-2021 是一项关于麻醉和呼吸设备中雾化系统和组件的技术标准，旨在规范相关产品的设计、生产和测试要求。以下是该标准的主要内容及与老版本的变化。

主要内容

• 适用范围: 明确了适用于医疗领域中的雾化系统和组件，包括但不限于用于麻醉和呼吸治疗的设备。
• 材料要求: 对材料的选择提出了更严格的要求，确保无毒、无害，并符合生物相容性标准。
• 性能指标: 增加了对雾化效率、流量控制精度以及耐久性的具体要求。
• 安全规范: 强调了电气安全和机械安全的具体措施，防止因设备故障导致的患者伤害。
• 测试方法: 更新了多项测试方法，包括压力测试、泄漏测试和模拟使用环境下的长期稳定性测试。

与老版本的变化

• 更严格的材料要求: 新版标准对材料的生物相容性和毒性检测提出了更高的要求。
• 新增性能指标: 在老版本的基础上增加了雾化效率和流量控制精度的量化指标。
• 改进的安全规范: 强化了电气绝缘和机械强度的要求，以降低潜在风险。
• 优化测试方法: 更新了部分测试流程，例如引入更真实的模拟使用条件，提高测试结果的准确性。
• 环保要求: 新增了对材料可回收性和环保处理的相关规定。