-
资源简介
摘要：本文件规定了人抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒的技术要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于采用酶联免疫法、化学发光法或其他适宜方法测定的人抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒。
Title：Human Anti-Thyroglobulin Antibody Test Kit
中国标准分类号：C46
国际标准分类号：11.100.99 -
封面预览
-
拓展解读
YYT 1594-2018主要内容
YYT 1594-2018《人抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒》规定了用于体外定量检测人血清或血浆中抗甲状腺球蛋白抗体（TgAb）的试剂盒的技术要求、试验方法、检验规则以及标志和包装等内容。
与老版本的变化
- 技术要求：新标准对试剂盒的灵敏度和特异性提出了更高的要求，确保检测结果更加准确可靠。
- 试验方法：引入了更先进的检测技术和方法，例如酶联免疫吸附测定（ELISA）的优化步骤，以提高检测效率。
- 检验规则：增加了对试剂盒批次间一致性的严格要求，并明确了不合格品的处理流程。
- 标志和包装：更新了产品包装上的信息要求，包括生产日期、有效期及储存条件等，便于用户正确使用。
-
下载说明预览图若存在模糊、缺失、乱码、空白等现象，仅为图片呈现问题，不影响文档的下载及阅读体验。 当文档总页数显著少于常规篇幅时，建议审慎下载。 资源简介仅为单方陈述，其信息维度可能存在局限，供参考时需结合实际情况综合研判。 如遇下载中断、文件损坏或链接失效，可提交错误报告，客服将予以及时处理。