体外诊断
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GBT 19634-2005 体外诊断检验系统.自测用血糖监测系统通用技术条件
血糖监测
体外诊断
自测
43浏览2025-06-10上传pdf0.58MB未评分
GBT 19634-2021 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件
体外诊断
血糖监测
自测
36浏览2025-06-10上传pdf0.45MB未评分
GBT 19702-2005 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的说明
体外诊断
医疗器械
生物源性样品
40浏览2025-06-10上传pdf0.75MB未评分
GBT 19702-2021 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求
体外诊断
参考测量程序
生物源性样品
41浏览2025-06-10上传pdf0.56MB未评分
GBT 19703-2005 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考物质的说明
体外诊断
参考物质
生物源性样品
42浏览2025-06-10上传pdf0.72MB未评分
GBT 19703-2020 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 有证参考物质及支持文件内容的要求
体外诊断
生物源性样品
有证参考物质
27浏览2025-06-10上传pdf0.55MB未评分
WST 356-2011 基质效应与互通性评估指南
基质效应
互通性
评估
30浏览2025-06-10上传pdf0.17MB未评分
YY 1741-2021 抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒
抗凝血酶Ⅲ
测定试剂盒
体外诊断
35浏览2025-06-10上传pdf0.33MB未评分
GAT 477-2021 人前列腺特异性抗原（PSA）金标检验试纸条
人前列腺特异性抗原
PSA
金标检验试纸条
31浏览2025-06-09上传pdf0.29MB未评分
GBT 21415-2008 体外诊断医疗器械.生物样品中量的测量.校准品和控制物质赋值的计量学溯源性
体外诊断
校准品
控制物质
28浏览2025-06-09上传pdf1.16MB未评分
GBT 29790-2020 即时检验 质量和能力的要求
即时检验
质量要求
能力要求
24浏览2025-06-09上传pdf0.41MB未评分
GBT 29790-2013 即时检测 质量和能力的要求
即时检测
质量要求
能力要求
29浏览2025-06-09上传pdf0.4MB未评分
GBT 29791.2-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第2部分：专业用体外诊断试剂
体外诊断
医疗器械
制造商信息
37浏览2025-06-09上传pdf0.43MB未评分
GBT 29791.1-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第1部分：术语、定义和通用要求
体外诊断
医疗器械
制造商信息
33浏览2025-06-09上传pdf0.95MB未评分
GBT 29791.3-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第3部分：专业用体外诊断仪器
体外诊断
医疗器械
制造商信息
33浏览2025-06-09上传pdf0.39MB未评分