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    YYT 1841-2022 心脏电生理标测系统
    心脏电生理标测系统医疗器械诊断设备医疗技术
    14 浏览2025-06-06 更新pdf1.01MB 未评分
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    摘要:本文件规定了心脏电生理标测系统的产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于心脏电生理标测系统,用于心脏电生理检查和治疗中的标测功能。
    Title:Electrophysiology Mapping System for Heart
    中国标准分类号:C43
    国际标准分类号:11.040.99

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    YYT 1841-2022 心脏电生理标测系统
  • 拓展解读

    YYT 1841-2022 心脏电生理标测系统

    YYT 1841-2022 是一项关于心脏电生理标测系统的最新标准,旨在规范和提升相关设备的安全性和功能性。

    主要内容

    • 技术要求: 新标准对设备的精度、分辨率以及信号处理能力提出了更高的要求。
    • 安全性: 强调了设备在使用过程中的电气安全和生物相容性。
    • 兼容性: 增加了对多种数据接口和软件协议的支持,以提高设备的兼容性。
    • 测试方法: 更新了测试流程,包括更详细的校准步骤和性能验证方法。

    与老版本的变化

    • 精度提升: 相较于旧版,新版标准对设备的测量精度要求提高了至少20%。
    • 新增功能: 增加了对无线数据传输的支持,并优化了用户界面设计。
    • 材料改进: 对设备使用的材料进行了升级,以减少可能的过敏反应。
    • 法规更新: 老版本中的一些条款已被移除或替换,以符合最新的国际法规要求。
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