YYT 1768.2-2021 医用针式注射系统 要求和试验方法 第2部分：针头

YYT 1768.2-2021主要内容

YYT 1768.2-2021《医用针式注射系统 要求和试验方法 第2部分：针头》规定了针头的性能要求和相应的试验方法。主要内容包括：

• 尺寸和公差：详细规定了针头的几何尺寸及其允许的公差范围。
• 材料要求：明确了针头所用材料的化学成分、物理性能及生物相容性要求。
• 机械性能：对针头的强度、韧性和耐腐蚀性提出了具体要求，并规定了相关测试方法。
• 功能性要求：包括针头的流速特性、密封性能以及与其他组件的兼容性。
• 安全要求：确保针头在使用过程中不会对人体造成伤害，例如防止意外刺伤。
• 试验方法：提供了详细的测试步骤和评估标准，以验证针头是否符合上述要求。

与老版本的主要变化

相比旧版标准，YYT 1768.2-2021有以下显著变化：

• 更严格的尺寸公差：新版标准对针头的几何尺寸要求更加精确，提高了制造精度。
• 新增材料要求：增加了关于生物相容性的详细规定，以适应更高的医疗安全需求。
• 强化机械性能：提高了针头的强度和耐久性要求，特别是在极端条件下的表现。
• 改进功能性测试：优化了流速特性和密封性能的测试方法，确保更好的临床效果。
• 增加安全性条款：特别强调了防止意外刺伤的设计要求，进一步保障医护人员的安全。
• 更新试验方法：引入了更先进的检测技术和设备，提高了测试结果的准确性和可靠性。