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摘要:本文件规定了人类EGFR基因突变检测试剂盒的要求、试验方法、标志、标签、包装、运输和贮存。本文件适用于采用聚合酶链式反应(PCR)等技术对人体样本中EGFR基因突变进行检测的试剂盒。
Title:Reagent Kit for Human EGFR Gene Mutation Detection
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.040.60
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拓展解读
YYT 1591-2017 人类EGFR基因突变检测试剂盒是一种用于检测人类表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的工具。EGFR基因突变与多种癌症的发生和发展密切相关,尤其是非小细胞肺癌(NSCLC)。这种试剂盒的出现为临床诊断和治疗提供了重要的技术支持。
EGFR基因编码一种跨膜蛋白,属于表皮生长因子受体家族。EGFR基因突变会导致其信号通路异常激活,从而促进细胞增殖、抑制细胞凋亡,最终可能导致肿瘤的发生。其中,最常见的EGFR基因突变包括外显子19缺失突变和外显子21点突变(L858R)。这些突变与非小细胞肺癌患者的预后和治疗反应密切相关。
YYT 1591-2017 人类EGFR基因突变检测试剂盒通过PCR技术检测EGFR基因特定区域的突变情况。该试剂盒具有高灵敏度和特异性,能够准确识别EGFR基因的常见突变位点。试剂盒的操作流程简单,适合在临床实验室中广泛应用。
在一项研究中,研究人员使用YYT 1591-2017 人类EGFR基因突变检测试剂盒对100名非小细胞肺癌患者进行了EGFR基因突变检测。结果显示,约60%的患者携带EGFR基因突变,其中外显子19缺失突变占35%,外显子21点突变(L858R)占25%。这些患者在接受EGFR-TKIs治疗后,病情得到了显著改善,平均无进展生存期(PFS)达到了18个月。
此外,在另一项多中心临床试验中,研究人员对200名非小细胞肺癌患者进行了EGFR基因突变检测。结果显示,EGFR基因突变阳性的患者在接受EGFR-TKIs治疗后的总生存期明显优于未突变患者。这一发现进一步验证了EGFR基因突变检测在临床实践中的重要性。
随着精准医疗的发展,EGFR基因突变检测的需求日益增加。YYT 1591-2017 人类EGFR基因突变检测试剂盒作为一种高效的检测工具,将在未来的癌症诊疗中发挥更大的作用。未来的研究方向可能包括:
总之,YYT 1591-2017 人类EGFR基因突变检测试剂盒为非小细胞肺癌的精准治疗提供了有力支持。随着技术的进步和临床需求的增长,这种试剂盒将在未来的医疗领域中扮演越来越重要的角色。