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资源简介
摘要：本文件规定了纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)的技术要求、试验方法、标志与标签、包装、运输和贮存。本文件适用于纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)，该类产品用于体外定量测定人血清或血浆中纤维蛋白(原)降解产物的含量。
Title：Fibrin/fibrinogen degradation products assay kit (latex immunoturbidimetry)
中国标准分类号：C46
国际标准分类号：11.100.99 -
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拓展解读
YYT 1790-2021 标准主要内容
YYT 1790-2021 是关于纤维蛋白纤维蛋白原降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）的技术标准，规定了该类试剂盒的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、标签和包装等内容。
与老版本的主要变化
- 技术要求更新：新版本对试剂盒的灵敏度、特异性及稳定性提出了更高的要求，确保检测结果更加准确可靠。
- 试验方法改进：引入了更先进的检测技术和校准方法，提高了检测效率和精确度。
- 安全性增强：增加了对试剂盒成分的安全性评估，明确限制有害物质的含量，保障使用者安全。
- 包装规范：对试剂盒的包装材料和标识进行了优化，便于运输和存储，同时提高了产品的可追溯性。
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