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资源简介
摘要：本文件规定了一次性使用自体血处理器械中离心杯式血细胞回收器的要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于通过离心方式对自体血液进行处理的离心杯式血细胞回收器。
Title：Part 1: Centrifugal Cup Blood Cell Collector of Single-use Autologous Blood Processing Instruments
中国标准分类号：C43
国际标准分类号：11.040 -
封面预览
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拓展解读
摘要
本文旨在探讨YYT 1566.1-2017标准中关于一次性使用自体血处理器械的离心杯式血细胞回收器的技术要求、设计特点及临床应用价值。该标准为医疗器械行业提供了统一的技术规范，确保了产品的安全性与有效性。
引言
随着医疗技术的发展，自体血细胞回收技术在临床中的应用日益广泛。YYT 1566.1-2017标准的出台，为离心杯式血细胞回收器的设计和生产提供了明确的指导原则。本标准不仅规范了产品的性能指标，还强调了其在手术过程中的重要性。
标准概述
YYT 1566.1-2017标准主要涵盖了以下几个方面：
- 产品分类与命名
- 技术要求
- 试验方法
- 检验规则
- 标志、包装、运输和贮存
技术要求
根据标准规定，离心杯式血细胞回收器需要满足以下技术要求：
- 材料选择：必须使用生物相容性良好的材料，以避免对患者造成不良反应。
- 结构设计：离心杯的设计应确保血液分离效率高，同时减少血细胞损伤。
- 性能指标：包括离心速度、回收率、残留量等关键参数。
临床应用
离心杯式血细胞回收器在临床中的应用具有显著优势：
- 减少异体输血的需求，降低感染风险。
- 提高手术安全性，缩短患者恢复时间。
- 节约医疗资源，降低医疗成本。
结论
YYT 1566.1-2017标准为离心杯式血细胞回收器的生产和使用提供了科学依据和技术保障。通过严格遵守该标准，可以有效提升产品质量，保障患者安全，推动医疗技术的进步。
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