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资源简介
摘要：本文件规定了接触性创面敷料止血性能评价的体外试验模型及测试方法。本文件适用于评价接触性创面敷料在体外条件下的止血性能。
Title：Performance Evaluation of Standard Test Models for Contact Wound Dressings - Part 5: In Vitro Model for Evaluating Hemostatic Properties
中国标准分类号：C46
国际标准分类号：11.040.60 -
封面预览
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拓展解读
YYT 1477.5-2020主要内容
YYT 1477.5-2020规定了用于评价接触性创面敷料止血性能的体外模型的标准方法。该标准适用于通过体外实验评估敷料在止血方面的性能，为医疗器械的设计、研发和质量控制提供了科学依据。
对比老版本的变化
- 测试原理更新：新版本引入了更先进的血液凝固机制研究，优化了实验设计以提高结果的准确性。
- 材料要求：对实验中使用的材料提出了更高的纯度和标准化要求，确保实验结果的一致性和可重复性。
- 操作步骤细化：详细描述了每一步的操作流程，减少了人为因素对实验结果的影响。
- 数据分析方法：增加了多种数据分析方法的选择，允许根据具体需求灵活调整分析策略。
- 适用范围扩展：不仅限于特定类型的敷料，还涵盖了更多种类的接触性创面敷料。
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