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资源简介
摘要：本文件规定了一次性使用人体静脉血样采集容器中甘氨酸添加剂量的测定方法，包括原理、试剂、仪器设备及操作步骤等。本文件适用于含有甘氨酸作为添加剂的一次性使用人体静脉血样采集容器的质量控制和检测。
Title：Determination of Additive Amount in Single-use Containers for Venous Blood Sample Collection - Part 5: Glycine
中国标准分类号：C42
国际标准分类号：11.040.30 -
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拓展解读
YYT 1416.5-2021主要内容
YYT 1416.5-2021规定了一次性使用人体静脉血样采集容器中甘氨酸添加剂量的测定方法。本标准适用于通过化学分析手段检测甘氨酸在静脉血样采集容器中的含量，确保其符合相关医疗和安全要求。
与老版本的变化
- 检测方法改进： 新版标准引入了更精确的定量分析技术，提高了检测结果的准确性和重复性。
- 适用范围扩展： 对于不同规格和类型的静脉血样采集容器，新版标准提供了更为详细的指导和适应性测试条件。
- 安全性要求提升： 增加了对甘氨酸添加剂可能对人体健康影响的评估内容，进一步强化了医疗产品的安全性。
- 操作流程优化： 简化了实验操作步骤，减少了人为误差的可能性，并明确了关键参数的控制范围。
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