YYT 1227-2014 临床化学体外诊断试剂(盒)命名

YYT 1227-2014 临床化学体外诊断试剂(盒)命名

YYT 1227-2014 是关于临床化学体外诊断试剂（盒）命名的标准文件，旨在规范此类产品的命名规则，确保名称的科学性、准确性和一致性。

主要内容

• 适用范围：适用于临床化学体外诊断试剂（盒）的命名。
• 命名原则：
  • 反映试剂的主要功能和用途。
  • 避免误导或模糊不清的表述。
  • 符合国际通用术语和标准。
• 命名结构：
  • 由主要成分、检测项目和适用仪器三部分组成。
  • 示例：葡萄糖测定试剂盒（酶法）。
• 注意事项：
  • 禁止使用夸大或虚假的描述。
  • 需标明检测方法和技术原理。

与老版本的变化

• 更严格的命名规范：新版本对命名的科学性和准确性提出了更高的要求。
• 新增检测方法说明：明确要求在名称中体现检测方法和技术原理。
• 强化合规性：增加了对虚假宣传的限制，确保名称不误导消费者。
• 国际化接轨：参考了更多国际标准，便于全球范围内的交流与合作。