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    YYT 1173-2010 聚合酶链反应分析仪
    关键词: 聚合酶链反应分析仪医疗设备分子诊断核酸检测
    所属行业

    医疗

    文档分类

    行业标准

    文档信息

    pdf格式 / 0.25Mb

    最后更新时间 2025-06-06

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  • 资源简介

    摘要:本文件规定了聚合酶链反应分析仪的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于采用荧光检测技术对核酸进行体外扩增分析的聚合酶链反应分析仪。
    Title:Polymerase Chain Reaction Analyzer
    中国标准分类号:C43
    国际标准分类号:11.040

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    YYT 1173-2010 聚合酶链反应分析仪
  • 拓展解读

    YYT 1173-2010 聚合酶链反应分析仪标准内容总结

    YYT 1173-2010 是关于聚合酶链反应(PCR)分析仪的技术标准,用于规范相关设备的设计、生产和检测。以下是该标准的主要内容及与老版本的变化。

    主要内容

    • 适用范围: 本标准适用于基于聚合酶链反应原理的分析仪器,包括热循环控制、荧光检测等功能。
    • 技术要求:
      • 温度均匀性: 要求各孔温差不超过 ±0.5°C。
      • 升温速率: 升温速度应达到 4°C/s 以上。
      • 荧光检测灵敏度: 提高了对低浓度样本的检测能力。
    • 试验方法: 包括温度校准、重复性测试和荧光强度验证等。
    • 标志与包装: 明确了设备标识和运输包装的要求。

    与老版本的变化

    • 温度控制精度提升: 新标准将温度均匀性从 ±1°C 提升至 ±0.5°C,提高了实验结果的可靠性。
    • 功能扩展: 增加了对多通道荧光检测的支持,适应更复杂的实验需求。
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