资源简介
摘要:本文件规定了人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法)的要求、试验方法、标志与包装。本文件适用于人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法)。
Title:Test Strip for Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Detection by Colloidal Gold Immunochromatography
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.100.99
封面预览
拓展解读
YYT 1164-2009是关于人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法)的标准,以下是该主题的常见问题及其详细解答。
问题描述:YYT 1164-2009具体指的是什么?
详细回答:YYT 1164-2009是中国国家标准化管理委员会发布的行业标准,全称是《人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法)》。该标准规定了HCG检测试纸的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等内容,适用于采用胶体金免疫层析技术检测尿液中HCG浓度的产品。
问题描述:HCG检测试纸是如何工作的?
详细回答:HCG检测试纸基于胶体金免疫层析技术。试纸内部含有特异性抗体,当尿液样本通过试纸时,如果其中存在HCG抗原,它会与试纸上的抗体结合并形成可见的红色线条。通常,试纸上会有两条线:一条为对照线,另一条为检测线。如果检测线显色,则表明样本中含有HCG。
问题描述:为什么要遵循YYT 1164-2009标准?
详细回答:遵循YYT 1164-2009标准可以确保HCG检测试纸的质量和性能达到一致性和可靠性。该标准提供了明确的技术规范,有助于生产厂商制造出符合国际和国内要求的产品,同时也能保障使用者获得准确的检测结果。
问题描述:如何确认HCG检测试纸的结果是否正确?
详细回答:根据YYT 1164-2009标准,试纸的结果需要满足以下条件:
问题描述:哪些人群适合使用HCG检测试纸?
详细回答:YYT 1164-2009标准下的HCG检测试纸主要适用于育龄女性,尤其是怀疑怀孕或需要监测早期妊娠的人群。此外,某些医疗用途(如流产监测或异常妊娠检测)也可能用到此类试纸。但具体使用前建议咨询医生以确保适用性。
问题描述:试纸应该如何保存?
详细回答:根据YYT 1164-2009标准,HCG检测试纸应储存在干燥、阴凉的地方,避免阳光直射和高温环境。包装开封后需尽快使用,避免长时间暴露在空气中导致试纸失效。
问题描述:试纸检测结果是否可靠?
详细回答:虽然YYT 1164-2009标准确保了试纸的准确性,但试纸结果仅供参考。对于重要诊断或治疗决策,建议将试纸检测结果与专业医疗检测(如血液HCG检测)相结合,以获得更可靠的结论。