YYT 1122-2017 咬骨钳（剪）通用技术条件

YYT 1122-2017 咬骨钳（剪）通用技术条件

YYT 1122-2017 是医疗器械领域中关于咬骨钳（剪）的通用技术条件标准，旨在规范此类产品的设计、制造和检验要求。以下是该标准的主要内容及与老版本的变化对比。

主要内容

• 适用范围: 适用于医疗领域中用于骨组织切割或夹持的咬骨钳（剪）。
• 材料要求: 明确了咬骨钳（剪）应使用的材料类型及其性能指标，确保产品具有足够的强度和耐腐蚀性。
• 外观质量: 规定了咬骨钳（剪）表面不应有裂纹、毛刺、锈蚀等缺陷。
• 功能测试: 包括咬合强度、开闭灵活性以及耐用性测试等内容。
• 包装与标识: 对产品的包装方式和标识信息提出了具体要求，确保产品的可追溯性和安全性。

与老版本的变化

• 材料升级: 新版标准对材料的要求更加严格，增加了对环保型材料的推荐使用。
• 功能测试细化: 在功能测试部分，新增了疲劳测试项目，以评估咬骨钳（剪）在长时间使用中的稳定性。
• 外观质量增强: 老版本仅关注基本外观缺陷，而新版标准还强调了表面处理工艺的质量控制。
• 包装要求更新: 新版标准引入了防潮、防尘的包装要求，以提高产品的运输和储存安全性。