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资源简介
摘要：本文件规定了蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统的要求、试验方法、标志、包装和贮存条件等内容。本文件适用于医疗器械灭菌过程中用于验证蒸汽渗透性能的过程挑战装置及指示物系统。
Title：Process challenge device and indicator system for steam penetration test
中国标准分类号：C42
国际标准分类号：11.040.20 -
封面预览
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拓展解读
YYT 0883-2013 标准主要内容
YYT 0883-2013《蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统》规定了用于蒸汽灭菌过程中监测和验证的装置和指示物系统的性能要求、设计规范以及测试方法。
与老版本的主要变化
- 性能要求提升： 新标准对指示物的灵敏度和稳定性提出了更高的要求，确保在各种蒸汽条件下的可靠表现。
- 设计改进： 对过程挑战装置的设计进行了优化，使其能够更好地模拟真实的蒸汽灭菌环境。
- 测试方法更新： 引入了更精确的测试方法，以确保结果的准确性和可重复性。
- 材料兼容性： 增加了对材料兼容性的要求，以适应更多种类的蒸汽灭菌设备。
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