YYT 0822-2011 灭菌用环氧乙烷液化气体

YYT 0822-2011 灭菌用环氧乙烷液化气体

YYT 0822-2011 是一项关于灭菌用环氧乙烷液化气体的标准，用于规范该产品的质量和技术要求。

主要内容

• 适用范围：本标准适用于作为医疗器械和设备灭菌使用的环氧乙烷液化气体。
• 技术要求：
  • 纯度：环氧乙烷的纯度应不低于99.5%。
  • 杂质含量：对水分、酸度、不挥发物等杂质有严格限制。
  • 包装要求：规定了容器材质、密封性及标识要求。
• 试验方法：详细描述了检测纯度、杂质含量及包装密封性的具体方法。
• 标志、运输和储存：明确了产品包装上的标志内容以及运输和储存的要求。

与老版本的变化

• 提高了环氧乙烷的纯度要求，从原来的99.0%提升至99.5%。
• 增加了对某些特定杂质（如不挥发物）的检测要求。
• 优化了包装材料的选择，以增强产品的安全性和稳定性。
• 更新了试验方法，引入了更精确的检测手段。