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资源简介
摘要：本文件规定了药液转移器的要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于药液转移器，主要用于医疗领域中液体药物的转移操作。
Title：Requirements and test methods for solution transfer devices
中国标准分类号：C45
国际标准分类号：11.040 -
封面预览
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拓展解读
YYT 0804-2010主要内容
YYT 0804-2010《药液转移器 要求和试验方法》规定了药液转移器的性能要求、试验方法以及相关的技术指标。以下是其主要内容：
- 适用范围：适用于医疗领域中用于药液转移的设备。
- 基本要求：
- 材料选择需符合生物相容性标准。
- 设计应确保无菌操作的安全性。
- 性能要求：
- 密封性和耐压性测试。
- 流速控制的精确度。
- 试验方法：
- 密封性测试采用气密性检测仪。
- 耐压性测试需在特定压力下进行。
与老版本的变化对比
相比老版本，YYT 0804-2010的主要变化包括：
- 更严格的安全要求：增加了对材料生物相容性的详细说明。
- 改进的性能指标：提高了对流速控制精度的要求。
- 新增试验方法：
- 引入了新的气密性检测方法。
- 增加了耐压性测试的具体参数。
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