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    YYT 0754-2009 有创血压监护设备用血压传输管路安全和性能专用要求
    有创血压监护血压传输管路安全要求性能要求医疗器械
    14 浏览2025-06-06 更新pdf0.16MB 未评分
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    摘要:本文件规定了有创血压监护设备用血压传输管路的安全和性能专用要求,包括材料、设计、测试方法和标识等方面的内容。本文件适用于有创血压监护设备中使用的血压传输管路。
    Title:Dedicated Requirements for Safety and Performance of Pressure Transmission Tubing for Invasive Blood Pressure Monitoring Equipment
    中国标准分类号:C42
    国际标准分类号:11.040.20

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    YYT 0754-2009 有创血压监护设备用血压传输管路安全和性能专用要求
  • 拓展解读

    YYT 0754-2009主要内容

    YYT 0754-2009《有创血压监护设备用血压传输管路安全和性能专用要求》规定了有创血压监护设备中使用的血压传输管路的安全性和性能要求。具体内容包括:

    • 材料的生物相容性要求
    • 管路的物理性能,如抗压强度、耐化学性等
    • 无菌要求及灭菌方法
    • 包装和标识要求

    与老版本的变化

    相比老版本,YYT 0754-2009的主要变化体现在以下几个方面:

    • 材料要求:增加了对新型材料的兼容性测试要求。
    • 物理性能:提高了抗压强度的标准,并新增了疲劳测试的要求。
    • 无菌要求:明确了更严格的灭菌验证流程。
    • 包装和标识:加强了对包装完整性和标识信息的规范性要求。
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