YYT 0193-1994 医疗器械铝制件阳极氧化膜技术条件

YYT 0193-1994 主要内容总结

YYT 0193-1994《医疗器械铝制件阳极氧化膜技术条件》规定了医疗器械中铝制件阳极氧化膜的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存等内容。

对比老版本的变化

• 技术要求:
  • 增加了对阳极氧化膜厚度的最低要求。
  • 提高了耐腐蚀性能的标准。
• 试验方法:
  • 引入了更精确的测量仪器和测试手段。
  • 细化了耐腐蚀性测试的具体步骤。
• 检验规则:
  • 明确了抽样数量和合格判定标准。
  • 增加了型式检验的频率要求。
• 标志、包装、运输和贮存:
  • 更新了包装材料的要求，以提高防护性能。
  • 强调了运输过程中的防潮措施。