资源简介
摘要:本文件规定了化学原料药杂质检查的操作规程和方法要求。本文件适用于化学原料药生产、检验和质量控制过程中杂质的检测与评价。
Title:Pharmaceutical Inspection Operating Procedures - Part 3: Impurity Testing Method for Chemical Active Pharmaceutical Ingredients
中国标准分类号:C35
国际标准分类号:11.120
封面预览
拓展解读
YYT 0188.3-1995《药品检验操作规程 第3部分:化学原料药杂质检查法》规定了化学原料药中杂质检查的基本原则和方法,包括杂质的分类、检测手段以及质量控制要求。