资源简介
摘要:本文件规定了心脏手术剪的产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于心脏手术剪,主要用于心脏外科手术中切割组织或缝线等操作。
Title:Standard for Cardiac Surgical Scissors
中国标准分类号:C41
国际标准分类号:11.040.20
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拓展解读
YYT 0176.4-1997 是中国医疗器械行业的一项技术标准,专门针对心脏手术剪的设计、制造和测试提出了具体要求。这项标准对于保障心脏外科手术的安全性和有效性具有重要意义。本文将从标准的核心内容、技术特点以及其在临床实践中的应用进行深入探讨。
YYT 0176.4-1997 标准详细规定了心脏手术剪的材料选择、机械性能、表面处理以及消毒灭菌等关键环节。根据标准,心脏手术剪必须采用医用不锈钢或其他符合生物相容性要求的材料制成,以确保器械在手术过程中不会对患者造成额外伤害。
YYT 0176.4-1997 的制定充分考虑了心脏手术剪在实际操作中的复杂性。与普通外科剪相比,心脏手术剪需要更高的精度和更精细的操作性能。以下是该标准所体现的技术特点:
YYT 0176.4-1997 标准的应用直接推动了心脏手术剪在临床实践中的普及。高质量的心脏手术剪不仅提高了手术的成功率,还显著降低了术后并发症的发生率。例如,在冠状动脉搭桥手术中,手术剪的精确度直接影响到血管吻合的质量。
YYT 0176.4-1997 心脏手术剪标准是中国医疗器械领域的重要成果之一。它不仅规范了产品的生产流程,还为临床医生提供了可靠的工具支持。未来,随着医疗技术的不断发展,这一标准也需要持续更新和完善,以适应新的临床需求和技术进步。