TSHPPA 025-2024 切向流过滤膜及膜包装置生产质量管理指南

摘要：本文件规定了切向流过滤膜及膜包装置生产过程中的质量管理要求，包括原材料控制、生产工艺、质量检测、环境管理等方面的内容。本文件适用于从事切向流过滤膜及膜包装置生产的企业及相关单位。
Title：Production Quality Management Guidelines for Tangential Flow Filtration Membranes and Membrane Pack Devices
中国标准分类号：C45
国际标准分类号：11.040

在TSHPPA 025-2024《切向流过滤膜及膜包装置生产质量管理指南》中，有一项重要的变化是关于“原材料验收标准”的更新。这一变化直接影响了生产企业对原材料质量控制的流程和要求。

根据新标准的规定，在原材料验收环节增加了对供应商审计报告的要求。这意味着企业在接受任何新的原材料之前，不仅需要检查材料本身的物理化学特性是否符合规定，还需要评估供应商的质量管理体系是否健全。例如，如果某公司打算引入一款新型切向流过滤膜，那么除了常规的检测如孔径大小、通量等指标外，还必须索取并审查该供应商过去一年内的内部审核记录、管理评审报告以及客户反馈信息。

这种做法的好处在于能够从源头上确保产品的可靠性，减少因不合格原料导致的产品质量问题。同时，这也促使供应商更加注重自身质量管理水平的提升，形成良性循环。

为了更好地实施这一要求，企业可以采取以下措施：首先建立完善的供应商档案系统，定期更新相关信息；其次制定详细的供应商选择与评价准则，包括但不限于技术能力、生产能力、交货周期等方面；最后加强与主要供应商之间的沟通交流，共同推动产品质量持续改进。

总之，通过加强对原材料供应商的管理和监督，不仅可以提高最终产品的质量和安全性，也有助于增强企业在市场上的竞争力。这是新版指南相比旧版更为严格且更具前瞻性的体现之一。