TCAMDI 123.4-2023 医用康复机器人 第4部分： 动力模块输出接口预期使用寿命测试方法

在TCAMDI 123.4-2023《医用康复机器人 第4部分：动力模块输出接口预期使用寿命测试方法》中，有一项重要的更新是关于“疲劳载荷循环测试”的具体要求。与旧版相比，新版标准对这一测试方法进行了更详细的规范，尤其是明确了不同载荷条件下的循环次数以及数据采集的要求。

以额定工作载荷下进行的疲劳测试为例，在旧版标准中仅规定了需要完成一定数量的循环次数，但并未明确如何确定这些循环次数的具体数值，也未提及是否需要记录每个周期内的性能变化情况。而在新版标准中，则明确规定了当设备处于额定工作载荷时，需完成至少50,000次循环，并且每次循环后都必须检测接口处是否存在明显的形变或损伤现象。此外，还要求在整个测试过程中持续监控并记录扭矩、转速等关键参数的变化趋势，以便全面评估动力模块输出接口的耐用性和稳定性。

这种改变体现了新版标准更加注重实际应用中的可靠性验证，不仅关注最终能否达到设计寿命，同时也强调了过程中的动态监测能力。通过这样的改进，可以更好地帮助制造商优化产品设计，提高产品质量，从而保障患者使用安全。