TCAMDI 148-2025 增材制造 钛及钛合金倾斜牙种植体

TCAMDI 148-2025《增材制造 钛及钛合金倾斜牙种植体》相较于旧版标准，在材料性能要求上进行了更细化的规定。其中，关于种植体表面粗糙度的控制是一个重要的变化点。

在实际应用中，种植体表面粗糙度直接影响其生物相容性和骨结合能力。新版标准中明确规定了种植体表面平均粗糙度Ra值应在0.8μm至1.6μm范围内，并且需要采用特定的检测方法来确保精度。

以某企业生产的一款倾斜牙种植体为例，其采用激光选区熔化技术制造。为了满足这一标准要求，企业在后处理阶段增加了超声波清洗和酸蚀抛光工序。首先通过超声波清洗去除表面残留粉末，然后利用浓度为10%的硝酸溶液进行酸蚀处理15分钟，最后采用粒径为5μm的氧化铝颗粒进行喷砂抛光，最终测得表面粗糙度Ra值为1.2μm，完全符合新版标准的要求。

这种工艺改进不仅提高了产品的合格率，还显著增强了种植体与周围骨组织的整合效果，为临床应用提供了可靠保障。