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资源简介
摘要：本文件规定了增材制造钛及钛合金倾斜牙种植体的材料要求、设计原则、制造工艺、性能要求和测试方法。本文件适用于采用增材制造技术生产的钛及钛合金倾斜牙种植体的设计、生产和质量控制。
Title：Additive Manufacturing - Titanium and Titanium Alloy Inclined Dental Implants
中国标准分类号：C46
国际标准分类号：11.060 -
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拓展解读
TCAMDI 148-2025《增材制造 钛及钛合金倾斜牙种植体》相较于旧版标准，在材料性能要求上进行了更细化的规定。其中，关于种植体表面粗糙度的控制是一个重要的变化点。
在实际应用中，种植体表面粗糙度直接影响其生物相容性和骨结合能力。新版标准中明确规定了种植体表面平均粗糙度Ra值应在0.8μm至1.6μm范围内，并且需要采用特定的检测方法来确保精度。
以某企业生产的一款倾斜牙种植体为例，其采用激光选区熔化技术制造。为了满足这一标准要求，企业在后处理阶段增加了超声波清洗和酸蚀抛光工序。首先通过超声波清洗去除表面残留粉末，然后利用浓度为10%的硝酸溶液进行酸蚀处理15分钟，最后采用粒径为5μm的氧化铝颗粒进行喷砂抛光，最终测得表面粗糙度Ra值为1.2μm，完全符合新版标准的要求。
这种工艺改进不仅提高了产品的合格率，还显著增强了种植体与周围骨组织的整合效果，为临床应用提供了可靠保障。
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