TCAMDI 145-2025 增材制造光固化无托槽正畸矫治器树脂

TCAMDI 145-2025《增材制造光固化无托槽正畸矫治器树脂》标准在推动无托槽隐形矫治技术发展方面具有重要意义。本文以“材料性能测试方法”这一关键内容为核心，对比新旧版本标准的差异，并详细解读其应用方法。

在旧版标准中，对于材料性能的测试主要集中在抗拉强度和断裂伸长率上，但对疲劳性能未作明确规定。而在新版标准中，增加了动态载荷下的疲劳性能测试要求。具体来说，新标准要求使用频率为1Hz、幅值为±30N的动态加载装置，在室温条件下连续加载10万次后测量样品的形变恢复情况。

为了准确执行这项测试，首先需要准备符合规格的试样，并将其固定于专用夹具中。然后启动设备开始加载循环，同时利用位移传感器实时记录每次加载后的位移变化。测试结束后，通过计算累计形变量与初始值的比例来评估材料的疲劳耐久性。此外，还应观察试样表面是否有裂纹或其他损伤迹象，以全面判断材料的实际使用可靠性。

这种改进不仅填补了原有标准的技术空白，而且有助于生产企业更好地控制产品质量，确保最终产品能够满足临床需求。例如，某知名隐形矫治器制造商就依据此方法优化了其树脂配方，显著提升了产品的使用寿命和舒适度，得到了广大用户的认可。

总之，《增材制造光固化无托槽正畸矫治器树脂》标准的新规定为企业提供了更科学合理的质量管控手段，促进了整个行业的健康发展。企业应当深入理解并严格执行这些新要求，以生产出更加优质的产品服务于患者。