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摘要:本文件规定了两段式单根患者匹配式牙种植体初期稳定性的测试方法,包括测试设备、试样制备、测试步骤和结果评估。本文件适用于采用增材制造技术生产的两段式单根患者匹配式牙种植体的初期稳定性评价。
Title:Additive Manufacturing - Test Method for Initial Stability of Two-piece Single-root Patient-matched Dental Implants
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.060
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拓展解读
TCAMDI 141-2025《增材制造两段式单根患者匹配式牙种植体初期稳定性测试方法》相较于旧版标准,在测试环境条件和具体操作细节上进行了更严谨的规定。其中,测试环境条件的变化尤为显著。
在旧版标准中,对于测试环境的温度和湿度要求较为宽泛,仅提出一般性建议。而在新版标准中,明确规定了测试应在温度(23±2)℃、相对湿度(50±5)%的环境下进行。这一变化旨在减少外界环境因素对测试结果的影响,确保数据的一致性和可靠性。
以测试环境条件为例,其应用方法如下:首先,需要准备一个恒温恒湿箱,该设备应具备精确控制温度和湿度的功能。将待测的增材制造两段式单根患者匹配式牙种植体放置于恒温恒湿箱内,使其适应设定的环境条件至少24小时。在此期间,定期检查并记录温度和湿度数据,确保其保持在规定的范围内。只有当种植体完全适应环境条件后,才能进行后续的初期稳定性测试。
这种严格控制测试环境的方法,能够有效避免因环境变化导致的测试误差,从而提高测试结果的准确性。同时,这也为不同实验室之间的数据对比提供了基础,有助于推动增材制造牙种植体技术的发展。通过这样的改进,不仅提升了测试方法的科学性,也增强了标准的实际应用价值。