资源简介
摘要:本文件规定了中药材大黄的质量要求、检测方法、包装、储存及运输要求。本文件适用于中药材大黄的生产、加工、经营和使用过程中的质量控制。
Title:Chinese Herbal Medicine - Rhubarb - Part 4: Quality of Herbs
中国标准分类号:B53
国际标准分类号:67.080
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拓展解读
大黄药材质量标准中关于“总灰分限量”的变化解析
在新版TDXZYJLM 009.4-2023标准中,大黄药材的总灰分限量从老版的\"不得过8.0%\"调整为\"不得过6.0%\"。这一变化体现了对药材纯净度要求的提高。
总灰分是指药材经高温灼烧后残留的无机物总量,其含量高低反映了药材的纯净程度和加工质量。新标准将总灰分限量降低2个百分点,主要是基于以下考虑:
1. 提高药材纯度。近年来发现部分大黄药材因加工不当或掺杂使假,导致灰分含量偏高。降低限量有助于杜绝此类现象。
2. 确保临床疗效。总灰分过高可能影响有效成分含量,从而影响药效。新标准有利于保证用药安全性和有效性。
3. 引导规范化种植。通过严格质量指标,可以促使种植户改进栽培技术,提升药材品质。
应用时应采用以下方法测定总灰分:
1. 取样品约5g,精确至0.01g,置于已炽灼至恒重的坩埚中。
2. 小火炭化至完全炭化,移入马弗炉中,于500-600℃炽灼4小时。
3. 冷却后称重,计算总灰分含量。
4. 重复操作直至两次称量结果相差不超过2mg。
通过严格执行这一指标,可以有效控制大黄药材的质量,保障中医药事业健康发展。