资源简介
摘要:本文件规定了板蓝根药材的质量要求、检测方法及包装、储存和运输要求。本文件适用于板蓝根药材的生产、加工、流通和使用环节的质量控制。
Title:Herbal Materials - Isatidis Radix - Part 4: Quality Requirements
中国标准分类号:C05
国际标准分类号:11.120
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拓展解读
板蓝根药材质量标准中关于“水分测定”条款的新旧对比与应用解析
在TDXZYJLM 006.4-2023《中药材 板蓝根 第4部分:药材质量》标准中,“水分测定”是一项重要的质量控制指标。通过对比新旧版标准,可以发现其在测定方法和限度要求上均有显著变化。
旧版标准采用的是烘干法,规定水分含量不得超过13.0%。新版标准则引入了更为精确的干燥失重法,并将水分限度调整为不超过12.0%。这种调整主要基于近年来对板蓝根药材品质研究的深入,以及现代检测技术的发展。
在实际应用中,采用干燥失重法进行水分测定的具体步骤如下:首先,准备样品并称重;其次,将样品置于设定温度的烘箱中干燥至恒重;最后,再次称重并计算水分含量。此方法不仅提高了测定的准确性,还增强了不同实验室间数据的可比性。
这一变化对于板蓝根药材的质量控制具有重要意义。它有助于更精准地评估药材的含水量,从而确保其在储存和运输过程中的稳定性,减少因水分过多导致的霉变风险,同时也能更好地反映药材的真实品质。企业应根据新版标准的要求,及时更新检测设备和操作规程,以确保产品质量符合最新标准。