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摘要:本文件规定了特殊医学用途配方食品在临床营养治疗中的评价数据集的结构、内容和要求。本文件适用于特殊医学用途配方食品的研发机构、生产企业、医疗机构及监管部门对临床营养治疗效果进行科学评价。
Title:Special Medical Purpose Formula Food - Clinical Nutrition Therapy Evaluation Dataset
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拓展解读
TZJHIA 17-2024《特殊医学用途配方食品临床营养治疗评价数据集》是一项重要的行业标准,用于规范特殊医学用途配方食品在临床营养治疗中的评价工作。本文将聚焦于该标准中新旧版本中关于“数据采集范围”这一关键条文的变化,并对其应用方法进行详细解读。
在旧版标准中,数据采集范围较为笼统,仅提出需要涵盖患者的生理指标、营养状况及治疗效果等基本内容,但并未给出具体的分类和要求。这导致实际操作过程中存在较大的主观性和随意性,影响了数据的准确性和可比性。
新版标准对此进行了显著优化,明确了数据采集的具体范围,包括但不限于:患者基本信息(如年龄、性别、病史)、饮食摄入情况、生化检测结果(如血清蛋白水平、微量元素浓度)、身体测量值(如体重、身高、体脂率)以及特定疾病相关的专项指标。此外,还特别强调了数据采集的时间节点,要求在治疗前、治疗中和治疗后分别进行记录,以便全面评估整个治疗过程的效果。
以糖尿病患者为例,在使用特殊医学用途配方食品进行营养干预时,按照新版标准的要求,应当收集患者的基础代谢率、血糖水平、胰岛素敏感指数等信息,并定期监测这些指标的变化趋势。同时,还需关注患者的膳食纤维摄入量、碳水化合物比例调整等情况,确保配方食品能够有效帮助控制血糖水平,改善患者的长期健康状况。
为了更好地应用这一条文,医疗机构应建立标准化的数据采集流程,配备专业的技术人员负责数据录入与分析工作。同时,加强与生产厂家的合作,确保提供的产品符合标准规定的各项参数要求,从而为患者提供更加科学合理的营养支持方案。通过严格执行新版标准中的数据采集范围规定,可以显著提高特殊医学用途配方食品临床营养治疗的效果评价水平,促进相关领域的健康发展。