资源简介
摘要:本文件规定了葛根煮散饮片的术语和定义、要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于葛根煮散饮片的生产、检验和流通。
Title:Gegen Decoction Powder Herbal Slices
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.120.01
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拓展解读
葛根煮散饮片是传统中药中的一种,其在临床应用中有重要的价值。新版标准TGDATCM 0016-2023对这一饮片进行了重新规范,其中关于“水分含量”这一指标的变化尤为值得关注。
在旧版标准中,对于葛根煮散饮片的水分含量要求为不超过12%。然而,在新版标准中,这一数值被调整至不超过8%。这一调整主要是基于现代药效学研究结果得出的结论。水分含量过高可能会影响药材的有效成分稳定性,降低药效,同时增加微生物滋生的风险。因此,将水分含量控制在更低水平有助于保证药品质量和安全性。
那么,如何准确测定并有效控制葛根煮散饮片的水分含量呢?首先,在生产过程中应采用先进的干燥技术,如冷冻干燥法或喷雾干燥法,这些方法能够更有效地去除多余水分而不破坏有效成分。其次,在质量检测环节,可使用卡尔·费休滴定法等高精度仪器进行定量分析,确保数据准确性。最后,还需建立完善的储存管理制度,避免因环境因素导致水分回升。
通过这样的改进措施,不仅提升了葛根煮散饮片的质量控制水平,也为患者提供了更加安全可靠的治疗选择。这体现了中医药现代化进程中不断追求卓越的精神内涵。