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摘要:本文件规定了麻黄(草麻黄)煮散饮片的术语和定义、要求、检验方法、检验规则、包装、标志、标签、运输和贮存。本文件适用于麻黄(草麻黄)煮散饮片的生产、检验和流通。
Title:TGDATCM 0019-2023 Ephedra (Herba Ephedrae) Boiled Powder Slices
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.120.01
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拓展解读
本文以《TGDATCM 0019-2023 麻黄(草麻黄)煮散饮片》为例,聚焦于新旧版本标准中“水分含量”指标的变化,进行深度解读。
在新版标准中,“水分含量”的限定值从原来的不超过13%调整至不超过10%。这一变化旨在更严格地控制麻黄(草麻黄)煮散饮片的质量稳定性。由于麻黄含有较多挥发油成分,过高的水分含量容易导致其变质,影响药效甚至产生不良反应。因此,将水分含量上限降低至10%,能够有效防止霉变和虫蛀现象的发生,确保产品的安全性和有效性。
应用该条文时,企业需采用适宜的干燥工艺,并定期检测产品水分含量,确保其符合标准要求。例如,在生产过程中可使用低温烘干技术,既保证麻黄内部活性成分不受破坏,又能快速降低水分至规定范围内。同时,还需建立完善的质量监控体系,包括原料验收、生产过程监督及成品检验等环节,确保每一批次的产品均达到新的水分含量标准。通过严格执行此条文,不仅提升了产品质量,也增强了消费者的信任度,促进了中医药行业的健康发展。