TSDAHA 003-2023 兽药制剂用清瘟解毒提取物

兽药制剂用清瘟解毒提取物是保障动物健康的重要产品。在TSDAHA 003-2023标准中，有一项关键变化值得关注：关于有效成分含量测定方法的更新。

在旧版标准中，采用的是高效液相色谱法（HPLC）进行定量分析，但操作复杂且对设备要求较高。新版标准引入了近红外光谱法（NIR），这是一种快速、无损的检测手段。通过建立数学模型，可以实时监控生产过程中的有效成分变化，提高产品质量控制效率。

例如，在实际应用时，首先需要采集已知浓度样品的近红外光谱数据，并与传统HPLC测定值建立回归方程。然后将该模型应用于待测样品，只需几分钟即可获得准确的结果。这种方法特别适合大规模生产的在线监测场景，能够及时发现并调整工艺参数，确保最终产品的质量一致性。

此外，使用NIR技术还具有环保优势，因为它不需要任何化学试剂，减少了废弃物产生。同时，由于其非破坏性特点，也便于连续取样测试，进一步提高了检测频率和准确性。总之，这项改进不仅简化了操作流程，还提升了整个生产环节的质量管理水平。