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摘要:本文件规定了复合卡波姆溶液的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存等内容。本文件适用于以卡波姆为主要成分制备的复合溶液,主要用于医疗领域的相关应用。
Title:Compound Carbomer Solution Standard
中国标准分类号:C43
国际标准分类号:11.060
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拓展解读
复合卡波姆溶液在医药领域具有广泛应用,其质量控制尤为重要。TCVDA 1-2021标准中关于复合卡波姆溶液的规定较之前版本有显著更新,其中关于pH值测定方法的变化尤为值得关注。
在旧版标准中,pH值的测定主要依赖于常规电极法,这种方法虽然直观但易受环境温度和样品特性影响,可能导致结果不准确。而在TCVDA 1-2021版本中,推荐使用自动滴定仪结合玻璃电极进行精确测量。这种改进不仅提高了检测效率,还增强了数据的可靠性。
具体应用时,首先需要准备标准缓冲溶液来校准仪器,确保测量精度。取适量复合卡波姆溶液置于清洁的烧杯中,将滴定仪的玻璃电极浸入溶液中,启动仪器开始自动滴定直至达到设定终点。记录下消耗的标准酸或碱体积以及对应的pH值,即可得到准确的结果。
通过采用自动滴定技术,可以有效避免人为操作误差,特别是在大批量生产监控中,这种方法能够提供稳定且一致的数据支持,有助于保障产品质量符合标准要求。这种变化体现了标准制定者对于提升检测技术和保证产品质量的高度关注。