TCACM 1481-2023 药用植物细胞培养技术规程

摘要：本文件规定了药用植物细胞培养的技术要求、操作规程、质量控制及记录管理等内容。本文件适用于药用植物细胞培养的生产过程及其相关质量管理活动。
Title：Technical Regulations for Medicinal Plant Cell Culture
中国标准分类号：B43
国际标准分类号：67.080

TCACM 1481-2023《药用植物细胞培养技术规程》相较于旧版标准在多个方面进行了更新和完善。本文将聚焦于“细胞培养基配制”这一重要条文的变化及其应用方法进行详细解读。

在旧版标准中，对于细胞培养基的配制仅给出了基本的成分列表和大致的比例范围，缺乏具体的操作细节和技术指导。而在新版标准中，对培养基的配制有了更为精确的要求，包括详细的配方比例、pH值调节步骤以及灭菌条件等。

例如，在新版标准中明确规定了MS基础培养基的制备过程：首先需准确称量各组分，按照0.5mg/L的比例加入蔗糖，并确保蔗糖完全溶解后再添加琼脂粉直至达到所需浓度。同时，强调了在混合过程中要避免产生气泡，以防止影响后续的无菌操作。

此外，关于pH值的调整，新版标准指出应使用稀盐酸或氢氧化钠溶液将培养基的初始pH值控制在5.7至5.9之间，并且要求在高压蒸汽灭菌前再次检测确认，因为高温处理可能会导致pH值发生变化。

通过这些具体化的规定，不仅提高了实验结果的一致性和可重复性，还大大降低了因人为因素造成的误差风险。因此，在实际应用时，实验室工作人员应当严格按照新版标准中的指示执行每一步骤，从而保证药用植物细胞培养的成功率与安全性。