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摘要:本文件规定了栓剂生产线的术语和定义、分类与型号、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于制药行业中栓剂的自动化或半自动化生产。
Title:Technical Requirements for Suppository Production Line
中国标准分类号:Y73
国际标准分类号:11.080.99
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拓展解读
栓剂作为一种常见的药物制剂形式,广泛应用于临床治疗中。为了确保栓剂的质量和生产效率,JB 20004-2004 标准对栓剂生产线的设计、操作及质量控制提出了明确要求。本文将围绕该标准的核心内容,探讨栓剂生产线的关键技术和管理要点。
栓剂生产线的设计需要综合考虑原料特性、生产工艺流程以及最终产品的质量要求。以下是关键设计要素:
在JB 20004-2004标准中,质量控制贯穿整个生产流程。以下为质量控制的重点领域:
JB 20004-2004 标准为栓剂生产线提供了统一的技术规范,有助于提高产品质量和生产效率。然而,随着制药技术的发展,未来仍需进一步优化生产工艺,引入智能化设备,并加强对环境因素的控制,以满足更高的行业需求。