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    JB 20002.3-2004 安瓿隧道式灭菌干燥机
    安瓿隧道式灭菌干燥机医疗设备灭菌干燥
    19 浏览2025-06-08 更新pdf0.27MB 未评分
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    摘要:本文件规定了安瓿隧道式灭菌干燥机的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。本文件适用于制药行业中用于安瓿瓶灭菌和干燥的隧道式灭菌干燥机。
    Title:Ampoule Tunnel Sterilization and Drying Machine
    中国标准分类号:C41
    国际标准分类号:11.040.20

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    JB 20002.3-2004 安瓿隧道式灭菌干燥机
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    JB 20002.3-2004 安瓿隧道式灭菌干燥机

    安瓿隧道式灭菌干燥机是制药行业中用于对安瓿瓶进行高效灭菌和干燥的关键设备。根据标准 JB 20002.3-2004,该设备的设计、制造和测试需满足严格的规范要求,以确保其在药品生产中的安全性和可靠性。

    本文将从设备的工作原理、技术特点以及实际应用三个方面进行详细分析,探讨其在现代制药工业中的重要性。

    工作原理

    安瓿隧道式灭菌干燥机通过高温热风循环系统对安瓿瓶进行灭菌和干燥处理。以下是其基本工作流程:

    • 安瓿瓶通过进料口进入隧道式通道。
    • 在隧道内,安瓿瓶依次经过预热区、灭菌区和冷却区。
    • 高温热风在灭菌区内对安瓿瓶进行全面杀菌,同时去除残留的水分。
    • 冷却区通过冷风降温,确保安瓿瓶在出料时达到适宜温度。

    技术特点

    根据 JB 20002.3-2004 标准,安瓿隧道式灭菌干燥机具有以下技术特点:

    • 高效的热能利用率:设备采用先进的热交换技术,减少能源消耗并提高工作效率。
    • 精确的温度控制:通过高精度传感器和控制系统,确保每个区域的温度稳定在设定范围内。
    • 模块化设计:便于维护和升级,适应不同规模的生产需求。
    • 安全性保障:配备多重保护装置,防止过热或故障导致的生产中断。

    实际应用

    安瓿隧道式灭菌干燥机广泛应用于医药、生物制品和化学试剂等领域。其主要优势体现在以下几个方面:

    • 确保药品生产的无菌环境,符合 GMP(良好生产规范)的要求。
    • 提高生产效率,降低人工干预的风险。
    • 延长设备使用寿命,降低长期运营成本。
    • 支持大规模工业化生产,满足市场对高质量药品的需求。

    综上所述,安瓿隧道式灭菌干燥机作为制药行业的重要设备,其设计和性能需严格遵循 JB 20002.3-2004 标准。通过高效、安全和可靠的技术实现,该设备为药品生产提供了坚实的基础保障。

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