资源简介
摘要:本文件规定了滴眼剂联动线中清洗机的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于滴眼剂生产过程中使用的清洗机。
Title:Dropper Filling Line - Washer
中国标准分类号:Y41
国际标准分类号:11.040.25
封面预览
拓展解读
JB 20003.2-2004 滴眼剂联动线清洗机是制药行业的重要设备,用于确保滴眼剂生产的卫生标准和产品质量。以下是关于该设备的常见问题及其解答。
JB 20003.2-2004 是中国国家机械行业标准,主要规定了滴眼剂联动线中清洗机的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装和运输等。其目的是规范清洗机的设计、制造和使用,以满足药品生产质量管理规范(GMP)的要求。
清洗机在滴眼剂生产中起到关键作用,主要用于清洗瓶体、瓶盖等容器,去除残留物并达到无菌状态。这一步骤直接影响产品的安全性和质量,因此需要严格按照标准执行。
要判断清洗机是否符合标准,可以从以下几个方面进行检查:
清洗效果可以通过以下指标进行评估:
操作人员需要经过专业培训,掌握以下技能:
为了保证清洗机的正常运行,需定期进行以下维护:
当清洗机出现故障时,应采取以下步骤:
清洗周期的确定应根据实际生产需求和清洗效果综合考虑。通常情况下,清洗周期不宜过长,以免影响产品质量;同时也不宜过短,以减少不必要的资源浪费。