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摘要:本文件规定了滴眼剂联动线中隧道烘干机的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于滴眼剂生产过程中使用的隧道烘干机。
Title:Dropper Linkage Line - Tunnel Dryer
中国标准分类号:M43
国际标准分类号:11.040.25
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拓展解读
关于JB 20003.3-2004滴眼剂联动线中隧道烘干机的标准与应用
JB 20003.3-2004是中国机械行业的一项标准,专门针对滴眼剂联动线中的隧道烘干机。该标准规定了隧道烘干机的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存等内容,旨在确保设备在生产过程中能够满足无菌要求。
隧道烘干机的主要功能是通过高温干燥的方式去除滴眼剂包装容器(如安瓿或瓶)上的水分和微生物,同时确保药品不受到污染。它通常包括加热区、冷却区和输送系统等组成部分。
隧道烘干机利用热风循环技术对容器进行加热干燥。具体过程如下:
滴眼剂属于直接接触眼部的药物,对卫生条件要求极高。如果容器未经过彻底干燥和灭菌处理,可能会导致细菌残留,进而影响药品质量和患者安全。因此,隧道烘干机的设计和运行必须严格遵循无菌操作规范。
是的,隧道烘干机的温度设置是可以调节的。根据不同的容器材质和药品需求,用户可以通过控制系统调整加热区的温度范围。但需要注意的是,过高的温度可能导致容器变形或损坏,因此需严格按照设备说明书操作。
为确保安全性,隧道烘干机通常配备以下措施:
以下是使用隧道烘干机时的关键注意事项:
隧道烘干机的能耗与设备规格、运行时间及加热功率密切相关。虽然其运行成本相对较高,但通过优化工艺参数和加强节能设计,可以有效降低能耗。
隧道烘干机主要针对滴眼剂包装设计,但其原理同样适用于其他对无菌要求较高的药品包装。不过,具体应用前需确认设备是否满足相关药品的特殊需求。
判断隧道烘干机是否达到无菌要求的方法包括: