TCPHARMA 008-2024 医疗机构静脉用细胞毒性药物调配质量管理工作规范（第2版）

摘要：本文件规定了医疗机构静脉用细胞毒性药物调配质量管理的基本要求、组织管理与人员培训、环境与设施设备、调配操作规范、质量控制与监测、记录与追溯等内容。本文件适用于开展静脉用细胞毒性药物调配的医疗机构及相关单位。
Title：Medical Institution Quality Management Specification for Preparation of Intravenous Cytotoxic Drugs (2nd Edition)
中国标准分类号：
国际标准分类号：

《医疗机构静脉用细胞毒性药物调配质量管理工作规范》（TCPHARMA 008-2024）的第二版在原有基础上进行了多项更新与完善，其中关于“人员资质要求”的变化尤为显著。相较于第一版，新版标准对从事静脉用细胞毒性药物调配工作的人员提出了更加严格和具体的要求。

根据TCPHARMA 008-2024的规定，所有参与此类药物调配的工作人员必须具备相关专业背景，并接受过专门培训。具体而言，每位工作人员至少需要持有药学或护理学大专及以上学历证书，同时需完成由省级以上卫生行政部门认可的专业培训机构提供的专项培训课程。培训内容涵盖理论知识学习与实际操作技能训练两部分，确保每位参与者都能掌握必要的专业知识和技术能力。

此外，新版标准还强调了持续教育的重要性。要求相关人员每年参加不少于16学时的相关继续教育培训活动，以保持其知识体系的更新与发展。这种做法旨在不断提高整个团队的专业水平和服务质量，从而更好地保障患者的安全。

这一系列调整反映了医疗机构对于提高静脉用细胞毒性药物调配工作质量和安全性方面的高度重视。通过实施更为严格的准入机制以及强化在职人员的学习与发展，可以有效降低因人为因素导致的风险，为患者提供更加可靠的服务。这不仅体现了医疗行业对生命健康负责的态度，也是推动整体医疗服务水平提升的重要举措之一。