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资源简介
摘要：本文件规定了藜芦根茎提取物可溶液剂的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于以藜芦根茎为原料，经提取、纯化等工艺制成的藜芦根茎提取物可溶液剂的生产、检验和销售。
Title：TCAPDA 062-2023 Standard for Soluble Extract of Veratrum Root and Rhizome
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国际标准分类号： -
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拓展解读
TCAPDA 062-2023《藜芦根茎提取物可溶液剂》相较于旧版标准，在质量控制和检测方法上进行了多项优化。其中，关于“含量测定”这一关键指标的变化尤为值得关注。
在新版标准中，含量测定由原来的高效液相色谱法调整为更加精确的超高效液相色谱法（UPLC）。这种变化不仅提高了检测灵敏度，还缩短了分析时间。具体应用时，首先需要使用配备紫外检测器的UPLC系统，并选择适合藜芦根茎提取物中目标成分分离的色谱柱。流动相通常采用甲醇-水体系，通过梯度洗脱来改善峰形和分离度。样品制备过程中要确保提取充分且无杂质干扰，进样量一般为5-10微升。数据分析时，应以标准曲线法计算含量，保证结果准确可靠。
这项改进对于生产企业来说意义重大，它能够更精准地监控产品质量，保障最终产品的安全性和有效性。同时，也对实验室人员提出了更高要求，需要熟悉新型仪器的操作及维护。
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