TCRHA 017-2023 人肝祖细胞类器官构建、质量控制与保藏操作指南

本文将聚焦于TCRHA 017-2023标准中新旧版本在人肝祖细胞类器官保藏条件方面的差异，并详细解读其应用方法。

在旧版标准中，对于人肝祖细胞类器官的保藏温度要求较为宽泛，通常设定在-80℃至液氮之间。而新版标准则明确规定了最优的保藏温度为液氮（-196℃）。这一变化的主要原因是基于近年来的研究成果表明，在液氮温度下保藏能够最大程度地维持细胞的长期活性和遗传稳定性。

具体应用时，首先需要准备专用的冻存管，确保无菌且密封良好。其次，使用含10%二甲基亚砜（DMSO）的完全培养基对细胞进行梯度降温处理，一般从室温逐步降至4℃，再转入-80℃预冷至少1小时，最后转移至液氮罐中长期保存。

值得注意的是，在实际操作过程中，还需注意以下几点：一是确保液氮罐处于正常工作状态，避免因液氮耗尽导致温度波动；二是定期检查冻存管密封性，防止因渗漏造成污染或细胞失活；三是建立详细的记录系统，包括细胞来源、批次编号、冻存日期等信息，以便后续追溯和管理。

通过严格执行新版标准中的这些具体措施，可以有效提高人肝祖细胞类器官的保藏效果，为相关研究和临床应用提供可靠的细胞资源保障。