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摘要:本文件规定了戊二醛在医疗器械消毒和灭菌中的技术要求、使用方法及安全性评价。本文件适用于医疗机构中使用戊二醛进行消毒和灭菌的场景及相关管理要求。
Title:Technical Specification for Glutaraldehyde in Medical Device Disinfection and Sterilization
中国标准分类号:C05
国际标准分类号:11.080.20
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拓展解读
戊二醛作为一种重要的消毒剂,在医疗领域有着广泛应用。在TCIESC 52-2023标准中,关于戊二醛的使用规范进行了更新。本文将聚焦于新旧版本标准中关于戊二醛浓度检测方法的变化,进行深入解析。
在旧版标准中,戊二醛浓度的检测主要依赖于滴定法,这种方法虽然能够提供较为准确的结果,但操作复杂且耗时较长,对操作人员的技术要求较高。而在新版标准中,引入了比色法作为戊二醛浓度检测的推荐方法之一。比色法通过使用特定的显色剂与戊二醛反应生成有色物质,然后利用分光光度计测量吸光度来计算戊二醛浓度。这种方法具有操作简便、快速响应、易于标准化等优点,特别适合于现场快速检测需求。
以某医疗机构为例,该机构过去一直采用传统的滴定法来监测戊二醛溶液的浓度。由于滴定法需要专门的化学试剂和设备,并且每次测试都需要一定的时间完成,这使得实际应用中的监测频率受到限制。实施TCIESC 52-2023后,他们开始尝试使用比色法进行戊二醛浓度的日常监控。具体做法是:首先准备一系列已知浓度的标准溶液用于制作标准曲线;接着取适量待测样品加入到含有显色剂的小瓶中混合均匀;最后将混合后的液体倒入比色皿内放入分光光度计中读取吸光度值,并根据标准曲线确定戊二醛的实际浓度。
通过对比两种方法的效果可以看出,比色法不仅大大提高了工作效率,还降低了人为误差的发生概率。此外,由于比色法所需仪器成本相对较低且维护简单,对于那些没有条件配备高级实验室设施的小型医疗机构来说也是一个很好的选择。
综上所述,TCIESC 52-2023中关于戊二醛浓度检测方法从滴定法向比色法转变这一变化,体现了标准制定者对于提升实际应用便捷性和准确性所做出的努力。医疗机构应当结合自身情况合理选用合适的方法来进行戊二醛浓度管理,确保其始终处于有效范围内,从而保障医疗安全。