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摘要:本文件规定了化学品致癌试验的程序和方法,包括试验设计、观察指标、数据分析和结果评价等内容。本文件适用于化学品在人体健康风险评估中的致癌性评价。
Title:Chemical Toxicology Evaluation Procedures and Test Methods - Part 27: Carcinogenicity Test
中国标准分类号:C53
国际标准分类号:13.300
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拓展解读
GBZT 240.27-2011 是中国国家标准化管理委员会发布的一项重要标准,主要规定了化学品毒理学评价的程序和试验方法,其中第27部分专门针对致癌试验。这一部分内容对于评估化学品对人体健康的潜在危害具有重要意义,是保障公众健康、规范化学品管理的重要依据。
致癌试验旨在通过科学实验手段,确定某种化学品是否具有致癌性以及其可能的致癌机制。这项试验通常包括多个阶段,如短期筛查试验、中期试验以及长期动物试验。这些试验不仅需要检测化学品对实验动物的直接毒性作用,还需要分析其长期暴露后的潜在风险。
以某化工企业研发的一种新型染料为例,在其上市前必须经过严格的致癌试验。根据试验结果,该染料在Ames试验中表现出一定的致突变性,随后的长期动物试验也显示,高剂量组的小鼠出现了肝癌发病率的显著上升。这一数据促使相关部门对该染料进行了严格限制,并要求企业在产品说明中明确标注潜在风险。
这种基于科学试验的风险评估方法,不仅保护了消费者的健康权益,也为企业的生产活动提供了明确的指导。据统计,在过去五年内,我国因严格执行此类标准而避免了至少30种高风险化学品的广泛使用。
GBZT 240.27-2011 的第27部分为化学品致癌试验提供了系统的指导框架,其科学性和严谨性得到了国际认可。通过这一标准的应用,我们能够更有效地识别和控制化学品的潜在危害,从而更好地维护公共健康和社会安全。