GBZT 240.28-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第28部分：慢性毒性致癌性联合试验

GBZT 240.28-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第28部分：慢性毒性致癌性联合试验

什么是GBZT 240.28-2011标准？

GBZT 240.28-2011是中国国家标准化管理委员会发布的关于化学品毒理学评价的国家标准，其中第28部分规定了慢性毒性与致癌性联合试验的方法和程序。该标准旨在评估化学品在长期暴露下对生物体可能产生的毒性及致癌风险。

为什么需要进行慢性毒性与致癌性联合试验？

慢性毒性与致癌性联合试验是为了全面评估化学品对人体健康的影响。长期暴露于某些化学物质可能导致慢性疾病或癌症，因此通过这种试验可以确定化学品的安全剂量范围，为制定相关法规提供科学依据。

慢性毒性与致癌性联合试验的主要内容是什么？

• 选择合适的实验动物（如大鼠或小鼠）。
• 设置不同剂量组别（包括对照组和多个剂量水平）。
• 观察并记录实验动物的行为、体重变化、病理学指标等。
• 分析数据以判断化学品是否具有慢性毒性或致癌性。

如何设计慢性毒性与致癌性联合试验的剂量分组？

剂量分组的设计应遵循以下原则：

• 至少设置三个剂量组（低剂量、中剂量、高剂量），并设立空白对照组。
• 剂量水平需覆盖无明显效应剂量（NOAEL）到最低有害效应剂量（LOAEL）之间。
• 确保每组样本量足够大，以便获得统计学意义的结果。

慢性毒性与致癌性联合试验中的实验周期是多久？

根据GBZT 240.28-2011的要求，此类试验通常持续至少两年。这是因为许多慢性疾病或癌症的发生需要较长时间的累积效应。

慢性毒性与致癌性联合试验中常用的终点指标有哪些？

• 体重变化和食物消耗量。
• 血液学和生化指标的变化。
• 组织病理学检查结果。
• 肿瘤发生率及其特征。

如何处理慢性毒性与致癌性联合试验的数据？

数据处理时需采用适当的统计学方法，例如：

• 比较各剂量组与对照组之间的差异。
• 计算NOAEL和LOAEL值。
• 评估剂量-反应关系。

慢性毒性与致癌性联合试验是否适用于所有类型的化学品？

并非所有化学品都需要进行此试验。对于已知具有明确毒性和致癌性的化学品，或者已经完成类似研究的化学品，可能无需重复试验。具体适用范围需参考GBZT 240.28-2011的具体条款。

慢性毒性与致癌性联合试验的结果如何用于风险管理？

试验结果可以帮助政府机构和企业制定化学品的安全使用限值、职业接触限值以及环境排放标准，从而降低人类暴露风险。