资源简介
摘要:本文件规定了采用DPPH法评价中药注射剂体外抗氧化活性的操作规程,包括试剂配制、样品处理、测定步骤及结果计算等内容。本文件适用于中药注射剂的体外抗氧化活性研究及相关质量控制。
Title:TTPPA 0004-2022 Procedure for Evaluating the In Vitro Antioxidant Activity of Traditional Chinese Medicine Injectable Preparations by DPPH Method
中国标准分类号:无对应分类号(团体标准)
国际标准分类号:11.120(医疗器械和设备/体外诊断测试系统)
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拓展解读
今天我来详细解读一下TTPPA 0004-2022与旧版相比在DPPH法评价中药注射剂体外抗氧化活性中的一个重要变化——样品制备要求的改进。
在旧版标准中,对样品制备没有特别细致的规定,仅要求确保样品均匀即可。而在新版TTPPA 0004-2022中,明确规定了中药注射剂样品需经过0.45μm微孔滤膜过滤后才能进行测定。这一改动主要基于以下几个方面的考虑:
首先,通过滤膜过滤可以有效去除样品中的颗粒物和杂质,避免这些物质可能对DPPH自由基清除率测定结果产生干扰。例如某些微小颗粒可能会非特异性地消耗DPPH试剂,从而导致测定值偏高。
其次,这种处理方式能够保证实验体系的一致性。过滤后的样品成分更加稳定,有利于提高不同批次间测定结果的可比性。这对于需要长期监测的产品质量控制尤为重要。
此外,采用滤膜过滤还能减少仪器污染风险,保护精密测量设备如分光光度计不受损害,延长设备使用寿命并降低维护成本。
因此,在实际操作过程中,我们应当严格按照新版标准的要求,先将中药注射剂样品通过0.45μm微孔滤膜过滤后再进行后续实验步骤,以确保获得准确可靠的测定数据。这不仅符合最新技术规范,也有助于提升整体实验水平和研究质量。