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    TTPPA 0005-2023 藿香正气方优质产品质量标准
    藿香正气方优质产品质量标准中医药制剂
    22 浏览2025-06-02 更新pdf0.83MB 未评分
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    摘要:本文件规定了藿香正气方优质产品的术语和定义、技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于藿香正气方优质产品的生产、检验和销售。
    Title:TTPPA 0005-2023 Quality Standard for Premium Huoxiang Zhengqi Formula Products
    中国标准分类号:C75
    国际标准分类号:11.120

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    TTPPA 0005-2023 藿香正气方优质产品质量标准
  • 拓展解读

    今天我想和大家聊聊TTPPA 0005-2023《藿香正气方优质产品质量标准》中关于“有效成分含量测定”的变化。这一指标是判断产品是否达标的关键。

    在旧版标准中,有效成分含量测定仅规定了藿香正气水的乙醇量范围为40%-50%,但对具体检测方法没有详细说明。新版标准则进行了全面升级:明确了采用气相色谱法测定乙醇含量,并规定了仪器设备、样品前处理、操作条件等具体要求。

    以仪器设备为例,新版标准要求使用配备氢火焰离子化检测器(FID)的气相色谱仪,色谱柱选用非极性毛细管柱。样品制备时需将供试品摇匀后取适量,精密量取一定体积,加入内标物后进样分析。

    操作条件上,载气应使用高纯氮气,流速控制在1.5mL/min左右;柱温可设置为60℃保持10分钟,然后以8℃/min升温至150℃并保持5分钟;检测器温度设为250℃。

    通过这些细致的规定,新版标准能够更准确地反映产品的真实质量状况,有助于生产企业严格把控产品质量,保障消费者权益。这不仅是技术上的进步,更是行业规范化的重要体现。

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