TCNHFA 111.12-2023 保健食品用原料 丹参

TCNHFA 111.12-2023《保健食品用原料 丹参》相较于旧版标准，在质量控制方面有了显著提升。其中，关于“丹参酮类成分检测”的规定尤为关键。

在新标准中，对丹参酮I、丹参酮IIA和隐丹参酮的总量测定提出了更为严格的要求。这些成分不仅是丹参发挥药效的重要物质基础，也是衡量产品质量的关键指标。根据新标准，这三种丹参酮类成分的总含量应不低于一定数值（具体数值需查阅标准文本），这一要求旨在确保产品的有效性和安全性。

应用此条文时，企业应采用高效液相色谱法（HPLC）进行检测。首先，准备样品溶液，将干燥的丹参粉末用适当的溶剂提取并过滤得到待测液。接着，按照仪器操作规程设置好HPLC设备参数，包括流动相组成、流速、柱温以及检测波长等。通常情况下，选用甲醇-水为流动相，检测波长设定为270nm左右。进样后记录色谱图，通过与标准品对照来定量分析各丹参酮的含量，并计算其总和是否符合标准要求。

此外，在实际操作过程中还需注意样品前处理的细节，比如粉碎粒度、提取时间及温度等因素都会影响最终结果。同时也要定期校准仪器，保证数据准确可靠。只有这样，才能有效落实新标准中的相关规定，保障产品的质量和消费者的健康权益。