GBT 42216.2-2022 分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第2部分：分离蛋白质

弹性方案优化蛋白质分离流程

在遵循GBT 42216.2-2022标准的前提下，通过灵活调整和优化实验流程，可以在保证检测质量的同时降低操作成本并提高效率。以下是基于核心业务环节提出的10项弹性方案：

• 样本预处理标准化：在样本采集阶段，采用统一的福尔马林固定时间表，但允许根据样本类型适当调整固定液浓度（如从常规的10%调整至8%-12%），以适应不同组织特性。
• 自动化设备应用：引入自动化的切片机和脱水仪，减少人工干预，提升工作效率，并通过程序设置实现参数微调，满足不同批次样本需求。
• 试剂替代选择：在蛋白质分离步骤中，评估国产或低成本替代试剂的适用性，确保其性能符合标准要求，从而降低试剂采购成本。
• 批量处理优化：对样本进行分批处理时，合理规划每批次的规模，避免因过小或过大而影响效率或增加资源浪费。
• 温控管理灵活性：在脱水、透明化和浸蜡过程中，允许温度范围内的微调，例如将标准设定的56℃改为54℃-58℃，以平衡效果与能耗。
• 多任务并行处理：利用实验室资源，在不影响质量的前提下，将多个样本的处理步骤并行化，缩短整体周转时间。
• 数据记录精简化：通过电子化记录系统，减少纸质文档的使用，同时优化记录模板，仅保留必要信息，提高数据管理效率。
• 废弃物循环利用：探索废福尔马林溶液的再生技术，将其用于低风险样本的初步固定，减少化学废料的产生。
• 人员培训模块化：针对不同岗位设计模块化培训课程，使员工能够快速适应不同流程调整，增强团队的灵活性。
• 反馈机制实时化：建立实时反馈系统，监测实验结果与预期偏差，及时调整后续样本处理策略，避免资源浪费。