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资源简介
摘要：本文件规定了骨诱导磷酸钙生物陶瓷外科植入物的术语和定义、材料要求、力学性能、生物学评价、生产加工要求及检验方法。本文件适用于骨缺损修复或骨替代用的骨诱导磷酸钙生物陶瓷外科植入物。
Title：Surgical Implants - Osteoinductive Calcium Phosphate Bioceramics
中国标准分类号：C48
国际标准分类号：11.040.40 -
封面预览
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拓展解读
GBT 41672-2022 标准概述
《外科植入物 骨诱导磷酸钙生物陶瓷》（GBT 41672-2022）是一项关于骨诱导磷酸钙生物陶瓷的国家标准，旨在规范此类材料在医疗领域的应用。
主要内容
- 定义与分类：明确骨诱导磷酸钙生物陶瓷的定义，并根据材料成分和性能分为多个类别。
- 技术要求：
- 化学成分：对主要成分及杂质含量提出更严格的要求。
- 物理性能：包括密度、孔隙率等指标的具体范围。
- 生物相容性：新增多项测试项目以确保材料的安全性。
- 试验方法：详细规定了各项性能指标的检测方法和技术参数。
- 标志与包装：要求产品包装需标明关键信息，如生产日期、有效期等。
与老版本的变化
- 更新了部分术语定义，使其更加精确。
- 提高了对化学成分和物理性能的要求，尤其是杂质含量和孔隙率的控制。
- 增加了生物相容性和长期稳定性相关的测试内容。
- 优化了试验方法，引入更先进的检测技术和设备。
- 强化了对标志和包装的要求，以提高产品的可追溯性。
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