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    TCITS 0004-2023 高性能医用冷藏箱技术要求及检测方法
    医用冷藏箱高性能技术要求检测方法医疗器械
    18 浏览2025-06-02 更新pdf0.42MB 未评分
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  • 资源简介

    摘要:本文件规定了高性能医用冷藏箱的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于温度范围在-20℃至+8℃之间的高性能医用冷藏箱。
    Title:Technical Requirements and Test Methods for High-Performance Medical Refrigerators
    中国标准分类号:C46
    国际标准分类号:11.040

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    TCITS 0004-2023 高性能医用冷藏箱技术要求及检测方法
  • 拓展解读

    在TCITS 0004-2023《高性能医用冷藏箱技术要求及检测方法》中,有一项重要的更新是关于温度均匀性测试的变化。与旧版标准相比,新版标准对这一指标的要求更加严格,并且明确了具体的测试方法。

    温度均匀性是指冷藏箱内不同位置温度的一致程度,这是衡量设备性能的关键指标之一。在新版标准中,温度均匀性的测试需要在空载和满载两种状态下分别进行,并且规定了测试点的数量和分布。具体来说,在空载状态下,至少需要设置9个测试点;而在满载状态下,则至少需要设置12个测试点。这些测试点应当均匀分布在冷藏箱内部的不同高度和位置上。

    为了确保测试结果的准确性,新版标准还特别强调了测试环境的控制。例如,测试应在室温为20℃±5℃、相对湿度为60%±10%的条件下进行。此外,测试前冷藏箱应连续运行至少24小时以达到稳定状态。

    应用这种方法时,首先需要按照标准要求布置好测试点,并使用经过校准的温度传感器进行测量。然后记录下每个测试点在空载和满载状态下的温度数据。最后根据收集的数据计算出整个冷藏箱内的温度均匀性,确保其符合标准规定的限值。

    通过这样的改进,新版标准能够更准确地评估冷藏箱的实际工作表现,从而保障医疗用途的安全性和可靠性。这对于医疗机构选择合适的冷藏设备具有重要意义。

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